医薬品・医療産業向けソリューション

医薬品・医療産業向けソリューション

ULink Industriesは、GMP、ISO 14644、およびFDA規格に準拠した無菌PPEクリーンルーム用品、保護包装用フィルム、および最適な交差汚染防止ソリューションを提供します。

最大レベルの無菌

厳しいClass 100 - ISO 5クリーンルーム基準に準拠。

交差汚染防止

微生物汚染リスクを最小限に抑える最適な資材設計。

GMP & FDA適合

国際的な医療安全認証に完全に適合。

24/7技術サポート

ソリューション提案と完全な機能プロファイルの提供。

ソリューション概要

最も厳格な無菌基準を保証

Môi trường sản xuất dược phẩm và trang thiết bị y tế đòi hỏi sự kiểm soát nghiêm ngặt về số lượng tiểu phân hạt bụi và vi sinh vật. ULINK cung cấp giải pháp đồng bộ từ trang phục phòng sạch vô trùng, găng tay chuyên dụng đến hệ thống khăn lau không bụi để đảm bảo quy trình sản xuất luôn vô trùng tuyệt đối.

Các vật tư phụ trợ được lựa chọn kỹ lưỡng, trải qua quy trình tiệt trùng nghiêm ngặt và đóng gói hút chân không hai lớp, giúp loại bỏ hoàn toàn nguy cơ lây nhiễm chéo hoặc phát tán xơ sợi vào dung dịch thuốc hay thiết bị y khoa.

Production Line Facility

なぜULINKを選ぶのか?

  • 最高水準の無菌品質を満たす製品
  • WHO-GMPおよびFDA規格に準拠した厳格な品質管理
  • 豊富な供給能力により確実な納期を約束
  • 技術サポート、製品検査、工場向け機能プロファイルの提供
クリーンルーム

クリーンルーム専用製品グループ

無菌製造環境や医薬品クリーンルーム向けの保護ソリューション。

Găng tay latex vô trùng phòng sạch

Găng tay latex vô trùng phòng sạch

  • 粉なし高級ニトリルゴム
  • 優れた伸縮性と滑り止め加工
  • 軽度な溶剤・化学薬品に対応
Thảm dính bụi phòng sạch 30 lớp

Thảm dính bụi phòng sạch 30 lớp

  • 靴底の塵埃を強力吸着
  • 1〜30までの積層剥離タイプ
  • 環境に優しいポリエチレン製
Dung dịch IPA 99.9% Cleanroom Grade

Dung dịch IPA 99.9% Cleanroom Grade

  • 高度な技術安全基準に準拠
  • CO/CQ品質証明書を完備
  • 工場の運用コストを最適化
Khẩu trang 3 lớp phòng sạch

Khẩu trang 3 lớp phòng sạch

  • 高効率細菌ろ過フィルター
  • フィット感が高く通気性に優れる
  • 個別滅菌パック包装
包装

工業用包装&パッケージング

無菌の直接接触一次包装および外装保護フィルム。

Bộ áo liền quần phòng sạch Tyvek

Bộ áo liền quần phòng sạch Tyvek

  • 高度な技術安全基準に準拠
  • CO/CQ品質証明書を完備
  • 工場の運用コストを最適化
クリーンルーム用ニトリル手袋

クリーンルーム用ニトリル手袋

  • 高度な技術安全基準に準拠
  • CO/CQ品質証明書を完備
  • 工場の運用コストを最適化
適用される認証&規格

最も厳格な品質管理基準

ULinkの医薬品・医療向け製品はすべて検査を受け、最も信頼性の高い国際基準に適合しています。

ISO 13485:2016

医療機器品質マネジメントシステム。

GMP - WHO

WHO世界保健機関適正製造基準。

ISO 14644 Cleanroom

クリーンルーム環境管理国際規格。

FDA 21 CFR

米国FDA直接接触包装規制適合。

導入事例

実際の導入事例

Dược Hậu Giang工場のGMP WHO基準の達成
GMP適合

Dược Hậu Giang工場のGMP WHO基準の達成

Class 100滅菌クリーンルームウェア等の資材同期化により、保健省による厳格な評価を通過。

医療機器工場の包装フィルム最適化
保存期間18ヶ月延長

医療機器工場の包装フィルム最適化

防湿アルミ袋と滅菌フィルムの採用により、手術器具の保存期間を18ヶ月延長。

ワクチン研究所における交差汚染制御
細菌100%排除

ワクチン研究所における交差汚染制御

専用クリーンルームワイパーと粘着マットの導入により、実験室内の浮遊細菌を完全に排除。

主要メーカーおよび大手工場からの信頼

Samsung
Canon
Panasonic
IBM
Traphaco
Coca-Cola
VinFast
LG
Amkor
Vinamilk
3M
BYD

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製品仕様、数量、納品時期をお知らせください。ULink Industriesの営業チームが24時間以内に見積もり、サンプル手配、仕様提案をお返しします。

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北部主要工業団地ネットワーク

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